3. SALUD Y BIENESTAR

Lifileucel First Cellular Therapy Approved for Cancer

Lifileucel First Cellular Therapy Approved for Cancer
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Lifileucel First Cellular Therapy Approved for Cancer  National Cancer Institute

Lifileucel First Cellular Therapy Approved for Cancer

La FDA aprueba el primer tratamiento de terapia celular para el cáncer de piel melanoma

5 de marzo de 2024, por Carmen Phillips

Imagen promocional de la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de piel melanoma con lifileucel

Crédito: Instituto Nacional del Cáncer

En un evento que llevó más de tres décadas en realizarse, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado lifileucel (Amtagvi), el primer tratamiento para el cáncer que utiliza células inmunitarias llamadas linfocitos infiltrantes de tumores (TILs, por sus siglas en inglés). El anuncio fue realizado el 16 de febrero y la decisión de la agencia convierte a lifileucel en la primera terapia celular aprobada para un tumor sólido, el cáncer de piel melanoma.

La aprobación acelerada de la agencia cubre el uso de lifileucel en personas con melanoma avanzado que ha empeorado después del tratamiento con ciertos medicamentos de inmunoterapia o terapias dirigidas.

Al igual que la terapia de células CAR-T, otro tipo de terapia celular, lifileucel se fabrica utilizando los propios linfocitos T del paciente. Y con ambas terapias, las células se recolectan en el hospital donde se está tratando al paciente, pero se envían a otro lugar para ser fabricadas en el tratamiento final.

Pero hay una diferencia clave entre los TILs y las terapias de células CAR-T.

En el caso de las terapias CAR-T aprobadas, los linfocitos T se recolectan de la sangre circulante del paciente. En cambio, para la terapia con TILs, los linfocitos T se recolectan del tumor del paciente.

La aprobación de lifileucel se basó en los hallazgos de un ensayo clínico patrocinado por Iovance Biotherapeutics. Entre los más de 70 participantes que recibieron la dosis de lifileucel finalmente aprobada por la FDA, casi un tercio tuvo al menos alguna reducción en el tamaño de sus tumores (una respuesta tumoral), y en varios participantes los tumores desaparecieron por completo (una respuesta completa).

Además, aproximadamente el 40% de aquellos cuyo cáncer respondió a lifileucel no tuvieron progresión de su cáncer un año después de recibir el tratamiento de infusión única.

TILs que solo necesitan un poco de ayuda

Se han aprobado seis terapias de células CAR-T por la FDA, todas las cuales se utilizan para tratar cánceres de la sangre como la leucemia y el linfoma.

Con la terapia de células CAR-T, las células inmunitarias recolectadas se someten a ingeniería genética en el laboratorio para dotarlas de la capacidad de reconocer las células cancerosas y mejorar su capacidad para destruirlas. A continuación, se cultivan o se expanden hasta alcanzar cientos de millones y luego se infunden en el paciente.

Con lifileucel, las células T recolectadas no se modifican genéticamente antes de expandirse. Esto se debe a que, al haber sido recolectadas de muestras de tejido tumoral, ya han demostrado que pueden reconocer y dirigirse a los tumores, explicó el Dr. Rosenberg. Este reconocimiento se basa en la presencia de proteínas anormales específicas, o antígenos, en la superficie de las células tumorales.

Pero, al igual que un ladrón que se cuela en un banco pero no tiene las herramientas para abrir la caja fuerte, los TILs recolectados carecen de la capacidad o el apoyo necesarios para completar el trabajo. Lo que los TILs necesitan son refuerzos, muchos de ellos, y algo de estímulo.

Por lo tanto, aunque los TILs recolectados del tumor del paciente no se modifican genéticamente, se toman medidas durante el proceso de fabricación, incluyendo su mezcla con un medicamento llamado IL-2, para ayudarlos a expandirse en miles de millones de células inmunitarias que combaten el cáncer.

Además, como parte del tratamiento con lifileucel, se toman dos medidas para mejorar la capacidad de los TILs infundidos para atacar el cáncer y su potencia general. Primero, en los días previos a recibir lifileucel, los pacientes se someten a varias rondas de quimioterapia de “linfodepleción” de alta dosis. Y segundo, poco después de la infusión de lifileucel, se les administran varias dosis de IL-2.

Respuestas tumorales duraderas a lifileucel

La aprobación de la FDA se basó en datos de un grupo de 73 pacientes en el ensayo cuyo cáncer empeoró a pesar del tratamiento con un inhibidor del punto de control inmunológico dirigido al PD-1/PD-L1 o un inhibidor de BRAF, y cuya dosis de lifileucel fue de al menos 7.5 mil millones de células (la dosis especificada en la aprobación).

Los hallazgos a más largo plazo de un grupo más grande de 153 pacientes en el ensayo se informaron en diciembre de 2023 en el Congreso de Inmunooncología 2023 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), y en gran medida reflejan los hallazgos de estos 73 pacientes.

De las 48

Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) relacionados

  • Objetivo 3: Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades.
  • Objetivo 9: Construir infraestructuras resilientes, promover la industrialización inclusiva y sostenible y fomentar la innovación.
  • Objetivo 10: Reducir la desigualdad en y entre los países.
  • Objetivo 17: Fortalecer los medios de implementación y revitalizar la Alianza Mundial para el Desarrollo Sostenible.

Metas específicas de los ODS identificadas

  • Objetivo 3.9: Reducir sustancialmente el número de muertes y enfermedades causadas por productos químicos peligrosos y la contaminación y la contaminación del aire, el agua y el suelo.
  • Objetivo 9.5: Mejorar la investigación científica, mejorar las capacidades tecnológicas de los sectores industriales en todos los países, en particular los países en desarrollo, incluido el acceso a tecnologías ecológicamente racionales y conocimientos técnicos básicos, y promover la innovación.
  • Objetivo 10.2: Empoderar e impulsar la inclusión social, económica y política de todas las personas, independientemente de su edad, sexo, discapacidad, raza, etnia, origen, religión o situación económica u otra.
  • Objetivo 17.16: Mejorar la disponibilidad de datos oportunos, fiables y de gran calidad desglosados por ingresos, género, edad, raza, origen étnico, estatus migratorio, discapacidad, ubicación geográfica y otras características relevantes en los contextos nacionales.

Indicadores de los ODS relevantes

  • Indicador 3.9.1: Mortalidad atribuible a la contaminación del aire interior y exterior.
  • Indicador 9.5.1: Investigación y desarrollo (I+D) en relación con el PIB.
  • Indicador 10.2.1: Proporción de personas que viven por debajo del umbral nacional de pobreza, por sexo y edad.
  • Indicador 17.16.1: Proporción de países que publican y utilizan datos desglosados por ingresos, género, edad, raza, origen étnico, estatus migratorio, discapacidad, ubicación geográfica y otras características relevantes en los contextos nacionales.

Tabla de ODS, metas e indicadores

ODS Metas Indicadores
Objetivo 3: Garantizar una vida sana y promover el bienestar para todos en todas las edades. 3.9: Reducir sustancialmente el número de muertes y enfermedades causadas por productos químicos peligrosos y la contaminación y la contaminación del aire, el agua y el suelo. 3.9.1: Mortalidad atribuible a la contaminación del aire interior y exterior.
Objetivo 9: Construir infraestructuras resilientes, promover la industrialización inclusiva y sostenible y fomentar la innovación. 9.5: Mejorar la investigación científica, mejorar las capacidades tecnológicas de los sectores industriales en todos los países, en particular los países en desarrollo, incluido el acceso a tecnologías ecológicamente racionales y conocimientos técnicos básicos, y promover la innovación. 9.5.1: Investigación y desarrollo (I+D) en relación con el PIB.
Objetivo 10: Reducir la desigualdad en y entre los países. 10.2: Empoderar e impulsar la inclusión social, económica y política de todas las personas, independientemente de su edad, sexo, discapacidad, raza, etnia, origen, religión o situación económica u otra. 10.2.1: Proporción de personas que viven por debajo del umbral nacional de pobreza, por sexo y edad.
Objetivo 17: Fortalecer los medios de implementación y revitalizar la Alianza Mundial para el Desarrollo Sostenible. 17.16: Mejorar la disponibilidad de datos oportunos, fiables y de gran calidad desglosados por ingresos, género, edad, raza, origen étnico, estatus migratorio, discapacidad, ubicación geográfica y otras características relevantes en los contextos nacionales. 17.16.1: Proporción de países que publican y utilizan datos desglosados por ingresos, género, edad, raza, origen étnico, estatus migratorio, discapacidad, ubicación geográfica y otras características relevantes en los contextos nacionales.

¡Atención! Este espléndido artículo nace de la fuente del conocimiento, moldeado por una maravillosa tecnología patentada de inteligencia artificial que profundizó en un vasto océano de datos, iluminando el camino hacia los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Recuerda que todos los derechos están reservados por SDG Investors LLC, lo que nos permite defender el progreso juntos.

Fuente: cancer.gov

 

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1 Comment

  • En conclusión, el artículo destaca un importante avance en el tratamiento del cáncer con la aprobación de Lifileucel como la primera terapia celular para combatir esta enfermedad. Este hito representa una esperanza para los pacientes con cáncer y abre nuevas posibilidades en la lucha contra esta enfermedad.